Convalida

Quando la qualità incontra la tecnologia… è CLIVATECH

Convalidare i sistemi computerizzati, inclusi i sistemi di controllo con qualifiche prospettive e retrospettive, è parte integrante dell’offerta di CLIVATECH, che attraverso attività di Reverse Engineering supporta i clienti in numerose operazioni.

Fra queste, la stesura di procedure e protocolli, l’esecuzione delle attività di verifica, con la relativa produzione di evidenze documentali, la redazione dei report finali, per le sessioni di:

  • FAT

    Factory Acceptance Test

  • SAT

    Site Acceptance Test

  • DQ

    Design Qualification

  • IQ

    Installation Qualification

  • OQ

    Operational Qualification

Comune, inoltre, la gestione di tematiche “GMP relevant”, quali conformità ai requisiti FDA 21CFR Part 11, ERES (Electronic Record, Electronic Signature) e Data Integrity.

Un universo di servizi messi a disposizione delle aziende, con l’intento di realizzare una missione: aiutarle a innovare i propri processi, attraverso un servizio di qualità.